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公布工夫:2018/08/06作者:admin

杭州市人民政府办公厅关于增进杭州市生物医药产业立异生长的实行看法-js6633.com-金沙娱乐j
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各区、县(市)人民政府,市政府各部门、各直属单位: 

  为增进我市生物医药产业立异生长,凭据《国务院办公厅关于增进医药产业健康发展的指点看法》(国办发〔201611号)和《浙江省人民政府办公厅关于加速推动医药产业立异生长的实行看法》(浙政办发〔201764号)肉体,经市政府赞成,特制定本实行看法。 

  一、整体要求 

  (一)指导思想。 

  周全贯彻落实党的十九大肉体,牢靠建立立异、和谐、绿色、开放、同享生长理念,牢牢捉住推动国度自立立异示范区和“中国制造2025”国度示范区建立的严重时机,主动引进环球生物医药立异资本,经由过程当局指导、资源整合、重点打破、周全推动的体式格局,实现我市生物医药产业逾越式生长。 

  (二)基本原则。 

  1.对峙立异驱动。加速打破一批要害共性手艺,研发一批严重立异产物,鞭策新产品研发从以仿造为主背以自立立异为主生长,加强立异驱动生长动力。整合全市资本,充裕变更多方积极性,增进生物医药立异产物转化运用。 

  2.对峙人材鞭策。周全展开生物医药范畴环球人材、手艺、项目等交换取协作,增进“引智、引技、引资、引企”联动生长。加大对新药立异创业团队的搀扶力度,周全引发立异创业动力,实现人材引领家当生长和家当吸引人材集聚的良性互动。 

  3.对峙开放动员。鞭策国内外科研机构和着名高校入驻杭州。建立相符人用药物注册手艺国际协调会(ICH)尺度的临床试验基础设施和大众数据资本平台。引进国度和省级审评、审批资本,力图立异药物在国内外同步申报注册上市。施展家当投资基金的指导感化,引入国际化投融资平台,指导优良要素背家当集聚。 

  4.对峙集聚联动。科学计划我市生物医药产业核心区和重要承载区,统筹安排生物医药产业链的生态结构,完美家当立异平台,优化产业结构,聚焦家当高端,集中建立相符国际标准、设备一流的立异药物生产基地,构成家当生态集群。 

  (三)重要目的。 

  以打造生物医药产业立异研发中央、消费(制造)中央、外包取服务中心等齐链式立异平台为引领,招引一批环球一流的研发、消费、管理、贩卖团队,实行一批代表将来生物医药产业发展方向的重大项目,培养一批龙头骨干企业,完美生物医药齐产业链系统。到2022年,开端建成海内抢先的生物医药研发及产业化高地,主营业务收入到达1000亿元以上,将杭州打造成为具有环球影响力的生物医药立异城市。 

  二、重点范畴 

  (一)优先发展生物制药。 

  充分发挥生物制药范畴的先发上风,大力发展抗体药物、重组卵白药物、新型疫苗等新型生物技术类药物,加速免疫细胞医治、干细胞、基因治疗相干技术研究,打破微生物代谢调控取发酵优化等一批要害生物技术,实现生物制药家当快速生长。 

  (二)提拔生长医疗器械。 

  充分发挥仿生医学、基因诊断、手术器械、诊断试剂等医疗器械细分范畴的既有上风,大力发展下机能诊疗装备和试剂,下附加值植参与质料和智能化手术医治病愈和抢救装备,络续加强全市医疗器械制造的综合气力。 

  (三)立异生长化学制药。 

  充分利用现有化学制药生长根蒂根基,盘绕恶性肿瘤、神经退行性疾病、心脑血管疾病、代谢性疾病、自身免疫性疾病等重大疾病防治需求,鼎力大举研制基于新机制、新靶点和新适应症的高端制剂和新型辅料,力图正在化学制药立异研发和产业化上实现新打破。 

  (四)传承生长中药家当。 

  施展中药传统老字号品牌的特征上风,络续发掘典范名方,加大以双方、验方、病院制剂等为根蒂根基的中药新药研发和名优中成药大种类二次开发力度,加速中药家当现代化历程。 

  三、主要任务 

  (一)竖立国际抢先的生物医药立异研发系统。 

  整合现有生物医药效劳平台资本,优化产业链资源配置,兼顾建立效劳全市、辐射天下的大众效劳平台。增强取生物医药研究院所、高等院校、正在杭三甲病院等的立异协作,推动建立医药剖析测试机构、临床前药效评价中央、药物非临床安全性评价机构(GLP)、药物(露医疗器械)临床试验机构(-js6633.comGCP)、临床医学转化中央、生物医药产业中试平台等大众效劳平台。筹建区域性伦理委员会、生命科技研究所,争创国度生物科技产业立异中央,增强生物医药范畴严重关键技术研发攻关,进步家当中心竞争力。主动实行药品上市允许持有人轨制,勉励竖立生物医药立异风险赔偿机制和包管机制。 

  (义务单元:市发改委牵头,市经信委、市科委、市卫生计生委、市市场监管局到场) 

  (二)打造高端生物医药产业基地。 

  盘绕“一核三园多点”,打造高端生物医药产业基地。 

  1.“一核”。以杭州经济开发区为中心,完美“政产学研用”协同立异系统,加速补齐新药研发、大众平台效劳等薄弱环节,打造全市要素最完全、环节最完备、发展速度最快的生物医药高端产物研发集聚区。 

  2.“三园”。 

  (1)余杭区。以建立高端医疗器械、立异药物关键技术孵化和产业化基地为偏向,进一步引进国度和省级磨练、检测审评机构,加速竖立疾病临床信息数据库、生物样本库等,构成家当聚集上风,加速建立浙江省余杭生物医药高新技术产业园(包孕杭州将来科技城)。 

  (2)杭州高新开发区(滨江)。以建立伶俐医疗为偏向,施展立异人材、金融资本、科技服务等资源优势,加速建立以高端医疗器械制造、康健医疗效劳、立异性生物医药研发为特征的生命康健产业园。 -9001.com金沙

  (3)杭州大江东家当集聚区。以建立高端生物医药产业化基地为偏向,加速建立相符国际标准、设备一流的高端医疗器械、生物制药、立异药物产业化基地。 

  3.“多点”。加速建立高新区(滨江)伶俐医健小镇(滨江区)、中国伶俐康健谷(萧山区)、湘湖伶俐康健小镇(萧山区)、良渚国际生命科技小镇(余杭区)、富春药谷小镇(富阳区)、临安天目医药港(临安区)、富春山康健城(桐庐县)、中国微创外科东西小镇(桐庐县)、文昌康健食物小镇(淳安县)、建德高新技术产业园(建德市)等一批生物医药产业特征基地。 

  (义务部门:市经信委牵头,市发改委、市国土资源局、市计划局、市环保局、市市场监管局到场) 

  (三)建立生物医药研发外包和康健服务体系。 

  主动吸引和鼎力大举培养各种生物医药研发及服务机构,勉励研发外包企业取国际标准周全接轨,加速建立以市场为导向、企业为主体、产学研结合的生物医药研发链。增强精准医疗取伶俐医疗效劳,勉励设立临床磨练、医学影像、病理诊断和转化医学等自力的医疗服务机构。盘绕严重慢性非传染性疾病和诞生缺点疾病等,生长疾病精准干涉干与和医治的关键技术,主动推动基因检测和医疗大数据运用。盘绕康健管理和疾病预警监测、监控、筛查、诊疗、病愈等应用领域,研制一批下机能的医用可穿着装备和体外诊断装备,络续应用现代信息技术手腕提拔康健服务水平。 

  (义务部门:市发改委牵头,市经信委、市卫生计生委、市市场监管局、市投资增进局到场) 

  (四)竖立高效平安的当代药品流畅系统。 

  展开伶俐医药供给链试点树模企业培养,完美医药供给链全程追溯系统。以“互联网+”增进医药流畅企业转型晋级,推动医保定点零售药店信息系统、杭州医药采购效劳取羁系信息系统互联互通,构成高效、平安、可及、便当的当代药品流畅系统。 

  (义务部门:市市场监管局牵头,市人力社保局、市商务委、市卫生计生委到场) 

  四、保障步伐 

  (一)增强组织领导和专业指点。 

  建立由市长任组长,分担副市长任副组长,市级相干部门卖力工资成员的杭州市增进生物医药产业立异生长领导小组,卖力完美家当生长政策,兼顾和谐生物医药产业生长中的重大问题。领导小组下设办公室(设在市经信委),卖力展开综合和谐、审核督查等日常工作。设立杭州市生物医药产业增进专家委员会,展开家当生长研讨、项目引进评价、当局决议计划辅佐等事情。 

  (二)公道结构生长空间。 

  经由过程科学计划、盘活存量、“腾笼换鸟”等多种体式格局,进一步拓展生物医药产业生长空间,勉励各产业园区正在相符计划环评条件下建立知足生物医药研发和消费企业需求的标准化厂房。兼顾均衡用地、用能、排污等目标,正在杭州大江东家当集聚区科学计划结构生物制药及立异药生产基地。 

  (义务部门:市计划局牵头,市经信委、市国土资源局、市环保局到场) 

  (三)加大招商引资力度。 

  优化招商情况,盘绕我市医药产业生长的核心技术和要害节点,停止建链、补链、延链式招商。鼎力大举引进领军型企业,对环球医药50强、央企、主板上市生物医药企业去杭州设立总部或具有自力法人资格的地区总部、分支机构、研发中央、生产基地等赐与重点支撑。 

  (义务部门:市投资增进局牵头,市发改委、市经信委到场) 

  (四)支撑立异产物运用。 

  凭据《国务院办公厅关于革新完美仿制药供给保障及运用政策的看法》(国办发〔201820号)肉体,主动支撑我市立异药、立异医疗器械的运用,和谐鞭策立异药、经由过程质量和疗效一致性评价的仿制药及立异医疗器械归入我市医保领取报销局限,优先推荐进入医保目次,并主动鞭策其进入药品采购目次。勉励和指导当地医疗卫生机构优先采购我市企业消费的下值医用耗材、磨练检测试剂和医疗装备。 

  (义务部门:市人力社保局、市卫生计生委牵头,市经信委到场) 

  (五)加速人材队伍建设。 

  深切实行人材优先发展战略,加速招才引智,盘绕生物医药产业转型晋级需求,体例家当紧缺急需人材目次,完美新药立异创业团队招引和培养的激励机制,为立异创业职员供应优越的创业情况。 

  (义务部门:市委人材办、市人力社保局牵头,市投资增进局到场) 

  (六)强化财政金融支撑。 

  1.重点支撑产业链大众效劳平台建立。支撑药物非临床安全性评价机构(GLP)、药物(露医疗器械)临床试验机构(GCP)、有特别专业要求的临床研讨病院、生物医药产业中试平台、数据中心等主要大众效劳平台建立,赐与每一个平台建立总投资的30%、最高不超过1000万元的赞助。 

  2.当地GLPGCP、生物医药研发外包(CRO)、生物医药产业中试平台等研发服务机构,为与其无投资干系的我市生物医药企业供应效劳的,赐与年度条约现实金额的5%、单个机构每一年最高不超过500万元的嘉奖。 

       3.勉励企业展开仿制药质量和疗效一致性评价事情。凡是经由过程国度一致性评价的药品(差别规格视为一个种类),每一个种类赐与100万元的一次性嘉奖;个中展开临床有效性实验的,每一个种类赐与200万元的一次性嘉奖。

  4.企业新药研发新进入临床Ⅱ期、Ⅲ期研讨的项目,离别赐与-金沙娱乐j

88.com100万元、200万元的嘉奖。得到国度新药注册证书并正在本市产业化的,一类新药每一个种类赐与1000万元的嘉奖,二类和三类新药每一个种类赐与500万元的嘉奖。经由过程美国FDA制剂认证并正在本市产业化的,每一个种类赐与-澳门金莎娱乐网站100万元的嘉奖。 

  5.初次得到国度医疗器械注册证书并正在本市产业化的,立异型二类医疗器械每一个产物赐与50万元的嘉奖,三类医疗器械每一个产物赐与80万元的嘉奖。 

  6.正在杭医疗机构采购经省、市有关部门认定的尾台(套)医疗装备,赐与单台装备采购金额的50%、单个医疗机构合计最高不超过200万元的嘉奖。 

  7.稀奇重大项目,经市政府赞成,可按“一事一议”体式格局赐与政策搀扶。 

  以上嘉奖(赞助)资金由市财务及区、县(市)财务配合负担。个中,触及上城区、下城区、江干区、拱墅区、西湖区、杭州高新开发区(滨江)、杭州大江东家当集聚区、杭州经济开发区的,由市财务和本地财务各负担50%;触及萧山区、余杭区、富阳区、临安区、桐庐县、淳安县和建德市的,由市财务和本地财务离别负担25%75%。上述市级嘉奖(赞助)资金,正在工疑、科技专项资金中统筹安排。 

  [义务部门:市财政局(市地税局)牵头,市发改委、市经信委、市科委、市卫生计生委、市市场监管局到场]

  (七)强化当局家当基金指导。 

  加大当局家当基金对生物医药产业项目的支撑,鞭策社会资源、金融资本配合到场生物医药产投基金,当局出资局部视市场状况可响应延伸退出周期,重点支撑当地生物医药立异型企业发展。 

  [义务部门:市发改委牵头,市经信委、市科委、市财政局(市地税局)、市金融办、市国资委到场] 

  本实行看法自2018620日起实施,有效期至20221231日,由市经信委卖力牵头构造实行。前发文件取本实行看法划定不一致的,以本实行看法为准。 

 

 

 

                                                             杭州市人民政府办公厅