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公布工夫:2018/07/05作者:admin

FDA 预算 2017 年获批仿制药节约用度达 88 亿美圆-js345.com-js06网址

停止 2017 年 1月,归属于 2017 年获批仿制药的用度节约额为 88 亿美圆。停止 2018 年 月,归属于 2017 年获批仿制药的用度节约额达118亿美圆。那是 FDA 初次宣布获批仿制药节约用度预算讲演。

 

FDA -js06网址的估算是基于药房采购本钱,其实不反应背工、扣头和发票中价钱优惠。往年 4 月,IQVIA 宣布的扣除扣头取背工后,2017 年全美药品破费为 3244 亿美圆。1

2017 年,FDA 仿制药办公室核准了创纪录的 1027 项简化新药申请,其中的 834 项为完整核准。

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FDA 接纳 IQVIA 的月度销售额和数量数据预算正在 2017 年得到完整核准仿制药的基准价钱和市场,获得前述 88 亿美圆和 118 亿美圆的数据。经由过程从每种药品的基准价钱中减去 ANDA 获批后的均价,乘以年度盈余时间内的销售量,算出总费用节约额。FDA 的预算也思索了统一原研药正在统一年内有多个仿制药申请获批的状况,经由过程正在初始核准和后续核准之间相干药品的均匀市场价格,肯定归属于别的进入者的用度节约额。基于这些数据,接纳中推要领预算,正在获批后一年的时间段内 , 归属于 2017 年获批仿制药的总费用节约额达 160 亿美圆。详细预算要领请参阅讲演。-金沙57877

 

FDA 宣布的 2017 年获批仿制药节约用度预算讲演,预算仿制药获批后一年所发生的用度节约,而不是之前讲演中表述的 10 年时期归属于一切仿制药的用度节约额。正在 FDA 公布的《2016 仿制药办公室年度报告》中 , 援用仿制药同盟(Generic Pharmaceutical Alliance,改名为Association for Accessible Medicines(普享药品协会))的表述:“正在已往的十年中 , 运用仿制药为美国医疗保健系统勤俭了约 1.5 万亿美圆,为患者节约了用度。”