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公布工夫:2018/10/18作者:admin

2018岁尾专利行将到期的10大重磅药物-js6633.com-金沙4399js网站

险些每一年,都邑稀有十个品牌药落空专利珍爱。从“专利绝壁”坠落,就会有自制的仿制药如潮流一样平常涌入,迫使这些品牌药的价钱大幅低落。2018年也不破例,往年早些时刻,已有多个重磅药物落空了专利珍爱,个中一些药物的仿制药或生物仿制药曾经上市,如勃林格殷格翰Spiriva、安进Sensipar、Acorda Therapeutics的Ampyra、United Therapeutics的Remodulin等产物均正在2018年遭受了专利绝壁。

间隔2018年完毕另有不到3个月,以下是由Igeahub网站清点的正在2018岁尾美国市场将落空专利珍爱的10款药物:

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1、Rituxan

Rituxan(rituximab,利妥昔单抗)由罗氏贩卖,2017年环球销售额为79亿美圆,个中美国市场销售额44.1亿美圆,该药美国市场专利珍爱停止日期为2018年年中至岁尾。Rituxan于1997年初次获批上市,现在获批适应症包孕多种血液癌症(如非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病)和免疫性疾病(如类风湿性关节炎)。

因为预期专利珍爱期满后生物仿制药公司合作的加剧,罗氏Rituxan的销售额将显现下滑。现在,山德士、梯瓦、Celltrion均已背美国FDA提交了各自的利妥昔单抗生物仿制药申请。正在欧洲,来自山德士和Celltrion公司的利妥昔单抗生物仿制药已获核准。

2、Lyrica-金沙4399js网站

Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)由辉瑞贩卖,是环球最滞销的镇痛药,2017年销售额为51亿美圆,个中美国市场销售额为34.6亿美圆。正在美国市场,Lyrica的专利珍爱停止日期为2018年12月30日,意味着其销售额将从2019年最先下滑。

为了延伸独有期,辉瑞已背美国FDA提交了逐日一次的延伸开释版Lyrica,用于医治带状疱疹或糖尿病周围神经病变引发的痛苦悲伤。另外,辉瑞也正在致力于儿科独占性权益,这可将其专利保护期延伸6个月。

3、Symbicort

Symbicort(budesonide/formoterol,布天奈德/福莫特罗)由阿斯利康贩卖,2017年环球销售额28.03亿美圆,该药是一种复方药,用于哮喘和慢性壅塞性肺病(COPD)的医治,最后于2006年获批上市,美国市场专利珍爱停止日期为2018年11月11日。

阿斯利康已胜利赢得了Symbicort的儿科独有权,从而将仿制药的合作推延至2019年5月。

4、Xolair-金沙游艺场平台

Xolair(omalizumab,奥马珠单抗)由罗氏和诺华贩卖,2017年环球销售额为27亿美圆,个中美国市场销售额为18.3亿美圆,该药是一种医治中度至重度持续性过敏性哮喘和慢性特发性荨麻疹的处方药,罗氏卖力美国市场,而诺华卖力美国之外市场。

Xolair的一项要害专利将正在往年到期,诸如Glenmark和Sorrento公司曾经最先动手将各自的生物仿制药推向市场。

5、Zytiga

Zytiga(abiraterone acetate,醋酸阿比特龙)是强死的一款重磅产物,2017年环球销售额25.05亿美圆,美国市场销售额为12.28亿美圆。该药于2010年初次获FDA核准上市,用于前列腺癌的医治,美国市场专利珍爱停止日期为2018年10月。

往年1月,美国专利审讯和上诉委员会(PTAB)做出晦气讯断,公布强死对Zytiga专利期至2027年的主张无效,从而为相干仿制药的上市扫平了道路。但是跟着专利到期日期的邻近,强死好像对行将到来的仿制药合作毫无怕惧,对其专利的有效性连结自信心。美国仿制药公司Argentum Pharma正致力于正在专利到期后推出其仿制药。

6、Cialis

Cialis(tadalafil,他达拉非)由礼去贩卖,2017年环球销售额为23亿美圆,美国市场销售额13.59亿美圆。Cialis最后于2003年11月获批上市,有4种剂量规格:2.5、5、10、20mg/片,用于医治勃起功能障碍(ED)。

Cialis的主专利已于往年9月27日到期,但经由过程一个单元剂量专利可以或许进一步改动合作格式,后一项专利将于2020年到期。现在,Zydus Cadila、阿拉宾度、梯瓦、Alembic、Watson、太阳制药、Synthon等公司开辟的Cialis仿制药皆曾经得到了美国FDA的暂时性核准。

7、Pradaxa

Pradaxa(dabigatran,达比加群酯)由勃林格殷格翰贩卖,2017年环球销售额为17亿美圆,适应症为心房颤抖、深静脉血栓、肺栓塞等。Pradaxa于2010年初次获美国FDA核准,美国市场专利珍爱停止日期为2018年11月20日。

8、Vesicare

Vesicare(solifenacin,索非那新)由安斯泰来贩卖,2017年环球销售额为10.4亿美圆,美国市场专利珍爱停止日期为2018年11月19日。Vesicare于2004年初次获美国FDA核准,该药是一种抗痉挛药,用于医治膀胱过分运动症的症状。

安斯泰来已得到了Visicare的儿科独有权,那意味着该产物正在美国市场的专利保护期已延伸至2019年5月。现在,梯瓦、印度Cipla公司的仿制版Vesicare已得到美国FDA核准,而Watson、Glenmark、Ajanta、Amneal、Cadila等公司的仿制版Vesicare已得到了暂时性核准。

9、Promacta

Promacta(eltrombopag,艾曲波帕)由诺华贩卖,2017年环球销售额为8.67亿美圆,美国市场专利珍爱停止日期为2018年10月30日。Promacta适应症为重度再生障碍性贫血、血小板削减症、免疫性血小板削减症。诺华已得到了Promacta的儿科独有权,从而将美国市场专利保护期进一步延伸了6个月。

10、Rapaflo

Rapaflo(silodosin,西洛多辛)由艾尔建贩卖,2018年销售额为1.15亿美圆,美国市场专利珍爱停止日期为2018年12月1日。Rapaflo于2008年获美国FDA初次核准,用于医治良性前列腺癌增生症。现在,山德士和Lupin公司的仿制版Rapaflo已得到了美国FDA的暂时性核准。